Bonne nouvelle : après bien des atermoiements le Lecanemab (Leqembi®) bĂ©nĂ©ficie enfin d’une autorisation de mise sur le marchĂ© europĂ©en par l’Agence EuropĂ©enne du MĂ©dicament. Il s’agit d’une immunothĂ©rapie anti-amyloĂŻde, administrĂ©e sous forme de perfusion, destinĂ©e Ă ralentir l’évolution de la maladie d’Alzheimer aux stades dĂ©butants. L’autorisation de mise sur le marchĂ© n’avait pas Ă©tĂ© recommandĂ©e par le CHMP cet Ă©tĂ© mais le laboratoire Eisai avait fait appel de cet avis. Les associations (parmi lesquelles la Fondation Recherche Alzheimer) avaient fait connaĂ®tre leur soutien Ă cet appel, estimant qu’il Ă©tait incomprĂ©hensible de priver les patients europĂ©ens de cette possibilitĂ© thĂ©rapeutique.
Les autorités européennes de santé ont révisé leur décision et autorisent enfin la commercialisation du Lecanemab en Europe dans une population réduite pour laquelle elle estime que le bénéfice l’emporte sur les risques. Il s’agit des patients au stade précoce de la maladie (troubles cognitifs légers). Les patients les plus à risque de complications (effets indésirables de type œdèmes ou saignements), notamment les  homozygotes pour le gène ApoE4, ne pourront pas recevoir le Lecanemab.
Cette décision va sans doute permettre au laboratoire de demander une procédure d’accès précoce en France, en attendant qu’aboutissent les discussions sur le prix de ce traitement.
Cette longue procĂ©dure a permis Ă la FĂ©dĂ©ration des Centres MĂ©moire de publier ses recommandations sur le bon usage de ce traitement (Villain N, Planche V, Lilamand M, et al. Lecanemab for early Alzheimer’s disease: Appropriate use recommendations from the French federation of memory clinics. J Prev Alzheimers Dis. Published online February 25, 2025. doi:10.1016/j.tjpad.2025.100094)
Le Lecanemab est déjà disponible dans de nombreux pays : États-Unis, Royaume-Uni, Japon Chine, Israël…
Les patients européens vont donc pouvoir, à leur tour, bénéficier de ce traitement.
Dr Remy Genthon, directeur scientifique de la Fondation Recherche Alzheimer
