Sans surprise, après le compte rendu de sa réunion de novembre, le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence Européenne du Médicament a officiellement annoncé qu’il ne recommandait pas l’approbation de l’Aduhelm (aducanumamb) en Europe. Cette molécule avait été mise sur le marché aux Etats-Unis après avoir été approuvée par la FDA (agence américaine du médicament : Food and Drug Administration). Cette approbation avait été très controversée puisque sur deux études de phase 3 une seule démontrait un effet clinique statistiquement significatif, et que l’approbation n’a reposé que sur un critère secondaire : la réduction de la charge amyloïde dans le cerveau des patients traités. Biogen et Eisai, les deux co-développeurs du médicament, ont fait appel de la décision de l’agence européenne. Un autre sujet débattu était celui du coût du traitement ( 56 000 USD/an). Une baisse significative (division par deux !) du prix aux Etats-Unis vient d’être annoncée par Biogen devant la réticence des payeurs (Medicare et Assurances privées) à assumer un tel coût. Il ne faut pas perdre espoir : le dossier de l’aducanumab a été définitivement compromis par un arrêt prématuré de ces deux études, mais les signaux favorables sont là. De nouveaux anticorps similaires vont arriver et on peut penser que les dossiers scientifiques seront moins sujet à controverse.
